Gena-meðferða-sprautur?

Lyfjafyrirtæki voru fyrir um nokkrum árum að vinna með spennandi hugmynd fyrir krabbameinssjúklinga en þær byggðust á MRNA tækni með sprautum.

Þetta þótti og þykir enn byltingakennt en aðferðin byggist á að kóða svokallað MRNA í örsmáum fituhylkjum á nanóskala. Kóða átti fyrir þeim genum sem voru gölluð eða tengdust á einhvern hátt krabbameininu. Þessum fituhylkjum átti síðan að sprauta í vöðva þar sem genamaskína líkamans í frumunum sjálfum var plötuð til að taka kóðan og búa til þau prótín sem þurfti.

Þar sem þessi meðferð tengist genum og breytingu á þeim þá hefur þessi tækni verið umdeild en þar sem um hugsanlega dauðvona sjúklinga var að ræða þá var þetta ásættanlegt og þótti vert að reyna. Ég hef ekki heyrt neitt af mannatilraunum í krabbameinsrannsóknum með þessari tækni.

Fitl með gen hlýtur að hafa slæmar afleiðingar ef menn vita ekki hvað þeir eru að gera eða mistök verða við kóðun RNA eða framköllun þeirra í frumunum. Gallað MRNA gæti hugsanlega búið til eitthvað annað prótín en því var ætlað að gera í upphafi og þegar miljarðar af þessum MRNA fituhylkjum fara inní líkamann þá aukast líkurnar á að svoleiðis gerist.

Nokkrum árum seinna þótti það alltíeinu hin besta hugmynd að taka mannkynið einsog það lagði sig og þvinga það samskonar genasprautur. Gagnrýnendur, þar á meðal virtir genasérfræðingar og lífeðlisræðingar sögðu það óðsmanns æði að ætla að sprauta þessu í alla án þess að vita bæði skammtímaáhrif eða langtímaáhrif af þessum genameðferðum.

Skammtímaáhrifin komu síðan fram í tilraun sem hafði verið sett í gang þar sem 46.331 manns tóku þátt í. Áður en tilrauninni lauk gaf FDA Pfizer neyðarleyfi fyrir BNT MRNA sprautunum með þeim gögnum sem fyrir lágu á þeim tíma.

Eftir að tilrauninni lauk vöru öll gögn varðandi hana læst niður í skúffu en haldið var áfram að sprauta fólk af enn meiri krafti.

Það þurfti lögsókn til að fá þau gögn gerð opinber sem FDA hafði notast við til að veita neyðarleyfið. FDA þráaðist við og sagði að það tæki þá 75 ár að gera klár þau gögn sem tók þá aðeins 100 daga að samþykkja fyrir neyðarleyfið.

Dómarinn fyrirskipaði FDA að hafa hraðar hendur og í staðin fyrir 75 ár voru þeim gefnir nokkrir mánuðir. Þau gögn eru nú komin fram sýna að 1223 manns létust á vissu tímabili eftir sprauturnar sem voru gefnar frá 27 Júlí 2020 til Desember 8 2020 en þá veitti FDA neyðarleyfið og tilrauninni lauk svo Febrúar 28 2021. Ekki er nákvæmlega tekið fram hvenær á tímabilinu dauðsföllin voru en það þarf að hafa í huga.

Það er nú deginum ljósara að ekki hafa allir látist af sprautunum en þessi fjöldi dauðsfalla kemur á sama tíma ekki saman við eðlileg dauðsföll. 3669 á ári miðað við að þetta séu 4 mánaða tölur og miðað við þann dag sem FDA gaf leyfið en ef við tökum svo með í dæmið að þáttakendur voru ekki á grafarbakkanum heldur einstaklingar á aldrinum 16-56 ára þá fara þessar tölur að valda svolitlum óhug.

Annað sem gerir þessa tilraun óhuggulega er að stjórnhópurinn, þeir sem fengu saltvatn í æð í staðin fyrir genasprautur voru sprautaðir seinna meir með genasprautum svo engin langtímaáhrif af sprautunum verður hægt að sjá í framtíðinni með því að bera saman þessa tvo hópa.

Vonandi að þessi aukning sem spáð er um allan heim sé ekki vegna einhvers sem hefði verið hægt að koma í veg fyrir.

 

Frá Pfizer varðandi tilraunina sem þeir eru svo stoltir af.

Our Landmark Trial

 

 

Búast við 50-60% fjölgun krabbameinstilfella